カプセル製剤の今後の動向

シティ・トルケル・グレン

2023 年 7 月 10 日

この Q&A では、Recipharm の Torkel Gren が、ゼラチンからの移行や吸入カプセル市場の成長の可能性など、カプセル製剤の発展について説明します。

ゼラチンは長期的なパフォーマンスの潜在的な課題も引き起こします。」

近年、カプセル分野ではいくつかの大きなトレンドが現れています。 まず、従来のゼラチンカプセルシェルに代わる新しい素材に対する需要が高まっていることがわかります。 その理由の 1 つは、食事上の理由から動物性食品を摂取したくない患者に代替ビーガン カプセルを提供する重要性が高まっていることです。 ゼラチンはまた、製品の保存期間に影響を与える可能性のある長期的な性能上の問題を引き起こす可能性があります。たとえば、特定の保管条件で保管すると不溶性になり、カプセルから薬物が放出されなくなる可能性があります。 ヒドロキシプロピルメチルセルロース (HPMC) など、ゼラチンに代わる次世代のシェル素材はビーガンであるだけでなく、水分含有量が低いため、パフォーマンスの一貫性が向上し、製品の保存期間が最大化されます。

私たちが見ているもう 1 つの傾向は、医薬品開発の研究ツールとして機能する、より洗練されたカプセルの開発です。 たとえば、pH などの外部条件の監視を可能にし、薬物放出の外部制御を可能にするカプセルが作成されています。 これらの新たに開発されたツールは、薬物吸収研究などの臨床研究に使用でき、経口医薬品のより迅速かつ効率的な開発に貢献できます。

最後に、製造プロセスに関して言えば、カプセルの充填は徐々に効率化されており、HPMC などの新しいカプセル材料と組み合わせることで、カプセルは多くの医薬品にとってさらに魅力的な経口剤形となっています。